Se trata de una empresa que no cuenta con autorizaci\u00f3n para la fabricaci\u00f3n de insumos para la salud. Quedaron prohibidos por la Anmat.<\/p>\n\n\n\n
La\u00a0Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/strong>\u00a0prohibi\u00f3 este martes, a trav\u00e9s de su publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial, la fabricaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de una serie de\u00a0productos\u00a0m\u00e9dicos a una empresa que no contaba con las autorizaciones necesarias para la actividad, que podr\u00eda poner en riesgo la salud de los usuarios.<\/p>\n\n\n\n En la Disposici\u00f3n 2987\/2020, publicada esta ma\u00f1ana, el organismo establece la prohibici\u00f3n de \u201cla fabricaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de productos m\u00e9dicos a STANDLIFE de MARISOL PRADO (CUIT N\u00ba 27-26530222-5), con domicilio en la calle Gdor. Oliden N\u00ba 1431, Valent\u00edn Alsina, Lan\u00fas, provincia de Buenos Aires, hasta tanto cuente con las debidas autorizaciones sanitarias\u201d y le ordena un sumario sanitario.<\/p>\n\n\n\n En el considerando de la resoluci\u00f3n oficial se explica que las actuaciones se iniciaron a ra\u00edz de una denuncia en la que se informaba sobre la oferta de una serie de productos m\u00e9dicos, cuyos fabricantes no pose\u00edan las debidas autorizaciones sanitarias.<\/p>\n\n\n\n \u00abDe acuerdo a lo informado por la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica en el orden 6, no consta registro de habilitaci\u00f3n ante esta Administraci\u00f3n Nacional de la firma con la raz\u00f3n social MARISOL PRADO (CUIT N\u00ba 27-26530222-5), denominaci\u00f3n de fantas\u00eda STANDLIFE, en el rubro de Productos M\u00e9dicos (ni fabricante\/importador ni tr\u00e1nsito interjurisdiccional)\u201d, informa la medida.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan se public\u00f3, los inspectores pudieron constatar que en el establecimiento se dise\u00f1an y fabrican productos de ortopedia y rehabilitaci\u00f3n y se realizan las adaptaciones necesarias a medida de cada paciente pudiendo observarse, andadores, bipedestadores, tablas de prono y sillas de postura, entre otros productos. Adem\u00e1s, se constataron ventas realizadas a la Obra Social de Agentes de Loter\u00edas y Afines de la Rep\u00fablica Argentina, a favor de Ortopedia Villarroel SRL y a favor de Ortopedia Integrar SRL.<\/p>\n\n\n\n \u201cLa Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la\u00a0Salud\u00a0(ex DVS) sugiri\u00f3: a) Prohibir a la firma STANDLIFE de Marisol Prado (CUIT N\u00b0 27-26530222-5) la fabricaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de cualquier producto m\u00e9dico hasta tanto cuente con las autorizaciones sanitarias correspondientes y b) Iniciar el pertinente sumario sanitario a la firma STANDLIFE de Marisol Prado (CUIT N\u00b0 27-26530222-5), con domicilio en la calle Gdor. Oliden N\u00ba 1431, Valent\u00edn Alsina, Lan\u00fas, provincia de Buenos Aires, por los incumplimientos mencionados\u201d, dice la Disposici\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
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